SYDNEY--(BUSINESS WIRE)--feb. 13, 2019--SpeeDx Pty. Ltd. anunció hoy la presentación de su prueba Plex PCR® RespiVirus ante la Therapeutic Goods Administration (TGA). La compañía anticipa la autorización a tiempo para la temporada de gripe de Australia 2019. La prueba utiliza la tecnología multiplexada líder del mercado SpeeDx Plex PCR®, diseñada para la detección de 14 objetivos que representan 10 enfermedades respiratorias virales que causan patógenos.
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SpeeDx PlexPCR RespiVirus offers excellent sensitivity and improved productivity for fast and reproducible respiratory virus testing. (Graphic: Business Wire)
“Nos alegra expandir nuestra carpeta de enfermedades infecciosas hacia el mercado respiratorio”, dijo Colin Denver, Director Ejecutivo de SpeeDx. “La tecnología patentada de SpeeDx permite que múltiples objetivos sean fácilmente combinados en una sola prueba, lo que significa que los laboratorios puedan obtener resultados para mayor cantidad de pacientes en un día de trabajo comparado con las tecnologías estándar. Esto es particularmente importante durante la temporada pico de pruebas respiratorias, cuando se ve desafiada la capacidad de los recursos de los laboratorios”.
La prueba SpeeDx Plex PCR RespiVirus detecta los principales patógenos respiratorios, entre los que se incluyen Influenza A, Influenza B, Rinovirus (A y B), virus sincicial respiratorio (A y B), metapneumovirus humano, Adenovirus y virus parainfluenza humana 1, 2, 3 y 4. El impacto de estos patógenos respiratorios se ve más fuertemente durante finales del invierno-principios de la primavera, con impactos sanitarios y económicos atribuidos al ausentismo, la hospitalización y a complicaciones graves que llevan a la internación en servicios de cuidados intensivos y en algunos casos hasta a la muerte. Los riesgos sanitarios más severos son atribuidos a cuadros gripales en infantes, ancianos y en personas inmunocomprometidas. 1 La temporada de gripe australiana de 2017 fue particularmente severa con más de 233 453 casos informados de influenza (2,5 veces el número informado en 2016), con casi 30 000 hospitalizaciones y 745 muertes – más que cualquiera de los años anteriores a la fecha. 2
La incorporación anticipada de Plex PCR RespiVirus se sumará a la cartera de de pruebas para enfermedades infecciosas de SpeeDx, que incluye Plex PCR® VHS, una prueba de diagnóstico de lesiones múltiples para virus Herpes (Tipos-1 y -2); Virus varicela-zóster, responsable de causar varicela y culebrilla y Treponema pallidum, la bacteria que causa sífilis. Otras pruebas incluidas en la cartera de SpeeDx se especializan en infecciones de transmisión sexual (ITS) y en mutaciones genéticas de resistencia a los antibióticos. Las pruebas incluyen Resistance Plus® MG – que demostró clínicamente que mejorar los índices de cura para pacientes infectados con ITS Mycoplasma genitalium (Mgen) al usar información sobre resistencia a los antibióticos incluida en el resultado de la prueba. 3 SpeeDx también comercializa Resistance Plus ® GC (CE-IVD)* - la primera prueba comercial para detectar Neisseria gonorrhoeae, la bacteria que causa gonorrea, así como marcadores genéticos para la susceptibilidad a ciprofloxacina, permitiendo a los doctores tratar a los pacientes con un antibiótico oral simple y de bajo costo.
*no disponible en EE. UU. o A.U.
Acerca de los virus respiratorios
Las infecciones de las vías respiratorias (IVR) son responsables de la mayoría de las consultas al médico de cabecera, 4 causando alta morbilidad y mortalidad, particularmente en poblaciones jóvenes, ancianas o inmunocomprometidas. 5 Los agentes virales causan hasta el 90 % de las IVR - principalmente rinovirus humano (RhV), virus influenza y virus sincicial respiratorio (respiratory syncytial virus, RSV). 6 Los síntomas y la duración incluyen: resfrío común, sinusitis, faringitis, epiglotitis y laringotraqueítis. 7
La infección bacteriana es difícil de determinar sin realizar pruebas de diagnóstico, por lo que se desaconseja el uso empírico de antibióticos en las recomendaciones de tratamiento. 8-12 Las infecciones menos complicadas se eliminarán en el término de 2 a 5 días sin intervención médica. 13,14 Sin embargo, la detección precisa de virus respiratorios es importante para la atención de los pacientes, al guiar las terapias y las medidas de control de la infección. 15 Más importante aún, distinguir IVR bacterianas de virales es esencial para evitar recetar antibióticos sin necesidad. La identificación de patógenos también es un componente clave en el manejo de brotes de infecciones respiratorias agudas y en las estrategias preparatorias para casos de pandemia. 15,16
Acerca de PlexPCR ®
Los kits de Plex PCR ® son pruebas qPCR altamente multiplexados para la detección de enfermedades infecciosas. Con tecnología patentada Plex Zyme ® y Plex Prime ®, la línea de productos ofrece alta capacidad de multiplexación para el mejor y más racionalizado manejo de enfermedades infecciosas y para mejorar el flujo de trabajo del laboratorio.
Acerca de SpeeDx
Fundada en el año 2009, SpeeDx es una compañía privada con base en Australia y oficinas en Londres y en los EE. UU. y distribuidores en Europa. SpeeDx se especializa en soluciones moleculares de diagnóstico que van más allá de la simple detección para ofrecer información integral que permite mejorar el manejo del paciente. La tecnología innovadora de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (qPCR) ha impulsado la detección multiplexada líder en el mercado y las estrategias preparatorias. Las carteras de productos se centran en diagnósticos multiplexados de infecciones de transmisión sexual (ITS), marcadores de resistencia a antibióticos y enfermedades respiratorias. Para obtener más información sobre SpeeDx, visite https://plexpcr.com
Referencias
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/
Gobierno de Australia. Temporada de Influenza 2017 en Australia. Resumen de información (22 de noviembre de 2017).Read T R H, et al. CID 68(4): 554-560.Oficina de Censos y Encuestas Poblacionales. Serie MB5,3. Londres: HMSO, 1995
http://www.erswhitebook.org/chapters/the-burden-of-lung-disease/
Brittain-Long et al. Scand J Infect Dis 44(1):9-17
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK8142/
Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Protocolo de investigación – 23 de mayo de 2014 (Actualización)Harris AM et al. Annals of Int. Med. 164(6):425-435.
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Woodhead et al. CMI 2011;17(6):1–24.Mahony JB. Clin. Microbiol. Rev. 2008;21(4):716–747Harris AM et al. Annals of Internal Medicine 164(6):425-435.
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Ginocchio, CC & McAdam AJ. J Clin Micro. 2011; 49(9): S44–S48
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Gerente de Comercialización Global de SpeeDx
madelineo@speedx.com.au
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INDUSTRY KEYWORD: HEALTH BIOTECHNOLOGY GENETICS INFECTIOUS DISEASES RESEARCH MEDICAL SUPPLIES SCIENCE
SOURCE: SpeeDx Pty. Ltd.
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PUB: 02/13/2019 06:54 AM/DISC: 02/13/2019 06:54 AM
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